| 产品名称(中文) | 输尿管支架(商品名：留置) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管和猪尾矫直器组成，部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯制成，涂有Surmodics涂层；推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成；Nitinol导丝由镍钛合金制成，涂有聚四氟乙烯涂层；HydroGlide导丝由304不锈钢制成，涂有疏水的聚氨酯复合物涂层，同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462514号(更) |
| 注册人名称(英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3462514号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462514号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-09 |
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