| 产品名称(中文) | 可调节单切口吊带系统（商品名：可恰悬吊带） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括一个网片植入物、一个帮助网片植入的插管器和一个用来调整网片的柔性探针。网片植入物由管状网片、平网片吊带、固定锚钉、可调节锚钉、网片锁等组成，材质是聚丙烯，其中平网片吊带的蓝色中线标记中含蓝色染料。插管器的主要材质是不锈钢。柔性探针的主要材质是镍钛合金和Ti6Al4V。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于尿道过度活动和/或内在括约肌缺损导致的女性压力性尿失禁的治疗。 |
| 型号规格 | BRD700SI, BRD705SI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462446号(更) |
| 注册人名称(英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3462446号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462446号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-07-13 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
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