产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) |
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型号规格 | 80ml (R1: 1× 60mlR2: 1× 20ml);200ml(R1: 150mlR2: 50ml);400ml(R1: 300mlR2: 100ml);R1:1 L;R2:1 L;180个测试 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403047号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH |
注册人住所 | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 变更内容:1.注册代理机构和代理人:由“北京豪迈生物工程有限公司”变更为“德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处”。2.增加包装规格:200ml(R1:150ml R2: 50ml);400ml(R1: 300ml R2: 100ml);R1:1L;R2:1 L;180个测试。3.变更产品英文名称:由“LDLCholesterin liquicolor”变更为“LDL Cholesterolliquicolor”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊 |
批准日期 | 2011-09-30 |
有效期至 | 2015-09-29 |


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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法):
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