| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 1瓶(4mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401525号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)生产地址：1359-1Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695Japan；2)包装规格：1瓶(4.0mL)；3)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处 变更后的内容：1)生产地址：Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany；2)包装规格：1瓶(4mL)；3)注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司说明书和产品标准变更详申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
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