| 产品名称(中文) | 陶瓷球头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 陶瓷球头是组成髋关节(全髋、半髋)置换的一部分。陶瓷球头材料为高纯度氧化铝(陶瓷)，符合ISO 6474。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 26S、26M、26L、28S、28M、28L、32S、32M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460570号 |
| 注册人名称(英文) | PLUS Endoprothetik AG |
| 注册人住所 | 瑞士红十字市 埃伦街4b号(邮编：6343) |
| 生产地址 | 瑞士红十字市 埃伦街4b号(邮编：6343)Erlenstrasse 4b Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-10-23 |
| 有效期至 | 2007-10-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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