| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由安全固定板及扣件、螺钉(皮质骨螺钉、松制骨螺钉)组成。该产品选用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与椎间、椎体替代系统配合使用,适用于颈椎病脊髓型、颈椎管狭窄、颈间盘突出椎体前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463448号 |
| 注册人名称(英文) | Intromed Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany |
| 生产地址 | "Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany 德国维尔道自由路124-126号(邮编:15754)" |
| 代理人名称 | 北京茵特麦德科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环东路6号楼13层2-1307 |
| 其他内容 | 生产企业地址、产品标准已发生变更,详见“变更声明”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业地址、产品标准已发生变更,详见“变更声明”。 |
| 批准日期 | 2013-08-27 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
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