| 产品名称(中文) | 神经血管导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ASAHI） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝及附件组成，附件包括扭转器、定型针和插入器。导丝由芯丝和绕丝组成；芯丝由SUS304不锈钢材料制成；绕丝分为两段，一段由SUS316不锈钢材料制成，一段由铂镍合金材料制成；绕丝和远端芯丝涂有亲水涂层；300cm型产品芯丝近端涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所需使用的导管，或者是为了把为对患部实施“扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流药剂的注入”等处置而所需使用的导管导引至目标部位而使用的导丝。 |
| 型号规格 | WAIN-CKI-10-200，WAIN-CKI-10-300；详见技术审评报告附页1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772986号 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地 |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-05 |
| 有效期至 | 2017-08-04 |
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