| 产品名称(中文) | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 机架、通气机、麻醉剂挥发器、流量计、呼吸回路等。供气：氧气、笑气和空气；潮气量：0~1500ml、呼吸频率：2~99次/分钟。带有气道压、潮气量、呼吸频率、氧气供应不足等报警功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术的呼吸麻醉。 |
| 型号规格 | Fabius GS、Fabius Tiro |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3540563号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical AG & Co.KG |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产地址 | 3135 Quarry Road Telford, PA 18969 USA.; Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：1.Draeger Medical, INC. 2.Draeger Medical AG & Co. KgaA.1．增加规格型号“Fabius Tiro”，产品标准由“企业标准”变更为“进口产品注册标准 YZBGEM 57-54《麻醉机》”。２．企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" DraegerMedical AG & Co.KG"注册证由“国食药监械(进)字2003第3540563号”变更为“国食药监械(进)字2003第3540563号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-10-22 |
| 有效期至 | 2007-02-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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