| 产品名称(中文) | 聚醚醚酮制椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造，内含符合ISO13782标准规定的钽金属制造的显影钉。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腰椎、颈椎退行性变椎间盘的椎间融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463447号 |
| 注册人名称(英文) | Intromed Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany |
| 生产地址 | "Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany 德国维尔道自由路124-126号(邮编:15754)" |
| 代理人名称 | 北京茵特麦德科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环东路6号楼13层2-1307 |
| 其他内容 | 生产企业地址、产品标准已发生变更,详见“变更声明”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业地址、产品标准已发生变更,详见“变更声明”。 |
| 批准日期 | 2013-08-27 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
