| 产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 融合器由符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA(R)-LT1级别的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制成,内部嵌有由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成的显影钉。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腰椎和腰骶椎的融合,用于退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463167号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-12 |
| 有效期至 | 2017-08-11 |
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