| 产品名称(中文) | 髋关节假体-髋臼杯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为带螺孔和不带螺孔两种,基体由符合ISO5832-2标准中4级要求的纯钛材料制成,外部带有由符合ISO13779-2标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463165号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-12 |
| 有效期至 | 2017-08-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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