| 产品名称(中文) | 内腔清洗器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SAPS） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内腔清洗器为无源器械，分为标准型(M0067201001)和连续流型(M0067201011)，装量分别为5个/盒。标准型由管路、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。连续流型由管路、Y型连接器、滴速夹、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。内腔清洗器经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。 |
| 型号规格 | M0067201001，M0067201011 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2542939号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 1 Boston Scientific Place Natick, MA 01760 USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
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