| 产品名称(中文) | 经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名：动源线) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由球囊、不透辐射标记(2个)、末端、球囊内腔导管、导引导丝出口、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、动力支撑针杆、抗变形保护段及雌性凹形锁定装置组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于PTCA范围内的适宜接受CABG术者。 |
| 型号规格 | PWR-1530 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3772215号(补) |
| 注册人名称(英文) | BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD |
| 注册人住所 | 21Kallang Avenue #04-175, Singapore 339412 |
| 生产地址 | 21Kallang Avenue #04-175, Singapore 339412 |
| 代理人名称 | 威海威高医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-13 |
| 有效期至 | 2008-10-12 |
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