| 产品名称(中文) | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、过滤膜组成，具有S/T和CPAP工作模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对成人患者(体重超过30kg或66磅)提供无创呼吸支持，可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗，不能作为生命支持设备。 |
| 型号规格 | BiPAP Focus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3542221号(更) |
| 注册人名称(英文) | Respironics California.Inc |
| 注册人住所 | 2271 COSMOS CT.Carlsbad, CA 92011 |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 |
| 代理人名称 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3542221号"变更为"国食药监械(进)字2007第3542221号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-12-28 |
| 有效期至 | 2011-12-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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