| 产品名称(中文) | 肾动脉支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hippocampus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上，球囊两端有两个不透过Ｘ射线的标记，可以协助准确放置支架。支架材料为316L不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肾动脉狭窄性病变的治疗，例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461710号(更) |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“InvatecS.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3461710号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461710号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-09-30 |
| 有效期至 | 2011-09-30 |
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