产品名称(中文) | 自膨式外周支架系统(商品名: |
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产品名称(英文) | MARIS) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自膨支架和递送系统组成。支架由镍钛合金(Nitinol)合金制成,不透射线标记物材料为钽。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于治疗外周血管动脉粥样硬化和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461709号(更) |
注册人名称(英文) | Invatec S.p.A |
注册人住所 | Via Martiri della , Liberta' 7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产地址 | Via Martiri della , Liberta' 7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“InvatecS.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3461709号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461709号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2007-09-30 |
有效期至 | 2011-09-30 |
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