| 产品名称(中文) | 可吸收外科带针缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safil Undyed) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合针和缝合线组成。缝合线由聚乙二醇酸材料制成，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层，未染色。缝合针由不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适合那些需要使用人工可吸收性密织缝线材料的外科手术，尤其是胃肠，妇科和泌尿科，以及需要缝合和结扎的手术操作。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3651236号(更) |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | B. Braun Surgical SA, Carretera de Terrassa, 121,08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2007第3651236号"变更为"国食药监械(进)字2007第3651236号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-06-13 |
| 有效期至 | 2011-06-13 |
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