| 产品名称(中文) | 直接数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线成像系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由OPERA T多功能摄影床、INDICO 100高压发生器、控制面板、固态探测器和监视器组成。高压发生器最高额定容量：50kW；最大管电压：150kV；最大管电流：630mA;曝光时间：1.0ms～6300ms; 最大电流时间积为1000mAs; 固态探测器：有效面积43cm×43cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体进行Ｘ射线摄影检查。 |
| 型号规格 | OPERA T2000 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3300560号 |
| 注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Partigiani,25 24068 SERIATE(BG) ITALIE |
| 代理人名称 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-04-16 |
| 有效期至 | 2007-04-15 |
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