| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ABC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | ABC颈椎前路固定系统包括固定螺钉和固定板。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成，自锁螺钉的锁定销和锁紧弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461616号(更) |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2006第3461616号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461616号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-02 |
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