| 产品名称(中文) | 双水平呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器组成。压力设定范围：4.0cmH2O～20cmH2O，误差1.5cmH2O 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停症。 |
| 型号规格 | BiPAP Pro 2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3541452号(更) |
| 注册人名称(英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 注册人住所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产地址 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 代理人名称 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第3541452号"变更为"国食药监械(进)字2006第3541452号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-09-13 |
| 有效期至 | 2010-09-13 |
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