| 产品名称(中文) | 漂浮微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一根单腔微导管、一根通管丝和一根塑性针组成。微导管材料为聚醚氨基化合物，内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝、塑形针采用304V不锈钢材料制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。不适用于冠状动脉血管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和造影剂到外周及神经末端血管。 |
| 型号规格 | 105-5055 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3660814号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618 |
| 生产地址 | 2 Goodyear,Irvine,CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Micro Therapeutics Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc. dba ev3Neurovascular”；生产者地址由“2Goodyear,Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 ToledoWay Irvine,CA92618”售后服务机构由"北京益伟泰科科技发展有限公司"变更为"医伟司安咨询(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3660814号"变更为"国食药监械(进)字2006第3660814号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-05-10 |
| 有效期至 | 2010-05-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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