| 产品名称(英文) | Premilene (脉福) 外科带针缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针和不可吸收缝合线组成。缝合线由聚丙烯材料制成，结构为单股缝线，用酞青铜染成蓝色，无涂层。缝合针材质为AISI302号不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3650598号(更) |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd.Bayan Lepas Free Industr.Zone 11900 Penang,Malaysia;B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“Premilene 外科带针缝合线”变更为“Premilene (脉福) 外科带针缝合线”， 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“AesculapAG”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3650598号”变更为“国食药监械(进)字2006第3650598号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-30 |
| 有效期至 | 2010-03-30 |
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