产品名称(中文) | 导丝(商品名: |
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产品名称(英文) | UniQual 造影导丝) |
结构及组成/主要组成成分 | UniQual 造影导丝由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | UniQual 造影导丝是通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管,或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时,为了使导管插到目的地而使用本导丝。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3771228号(更) |
注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
注册人住所 | 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
生产地址 | 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 注册地址由“1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,”变更为“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”;生产地址由“Asahi Intecc (Thailand) Co.,Ltd 1581Moo 5 Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road AmphurMuang, Pathumthani 12000, Thailand”变更为“1581Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”;代理人由“北京天助恒业医疗技术有限公司”变更为“日本朝日英达科株式会社北京代表处”;售后服务机构由“北京天助恒业医疗技术有限公司”变更为“北京博美瑞科贸有限公司”;注册证号由“国食药监械(进)字2007第3771228号(更)”变更为“国食药监械(进)字2007第3771 |
批准日期 | 2007-06-13 |
有效期至 | 2011-06-13 |
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