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产品名称(中文) 导丝(商品名:
产品名称(英文) UniQual 造影导丝)
结构及组成/主要组成成分 UniQual 造影导丝由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 UniQual 造影导丝是通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管,或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时,为了使导管插到目的地而使用本导丝。
注册证编号 国食药监械(进)字2007第3771228号(更)
注册人名称(英文) ASAHI INTECC CO., LTD.
注册人住所 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN
生产地址 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名称 北京捷通康诺医药科技有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 注册地址由“1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,”变更为“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”;生产地址由“Asahi Intecc (Thailand) Co.,Ltd 1581Moo 5 Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road AmphurMuang, Pathumthani 12000, Thailand”变更为“1581Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”;代理人由“北京天助恒业医疗技术有限公司”变更为“日本朝日英达科株式会社北京代表处”;售后服务机构由“北京天助恒业医疗技术有限公司”变更为“北京博美瑞科贸有限公司”;注册证号由“国食药监械(进)字2007第3771228号(更)”变更为“国食药监械(进)字2007第3771
批准日期 2007-06-13
有效期至 2011-06-13
数据更新时间:2024-09-12
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