| 产品名称(中文) | 单光子发射计算机断层扫描系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BrightView 伽玛像机系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件、不间断电源和JETStream采集站构成。探头晶体厚度分别为9.5mm(0.375英寸)和19.1mm(0.75英寸)。 |
| 适用范围/预期用途 | 系统旨在生成描绘人体内发射放射性同位素单光子的解剖部位分布图像，以供医务人员解读。 |
| 型号规格 | BrightView |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3331804号(更) |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems (Cleveland) ,Inc |
| 注册人住所 | 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 6833医用核素设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Philips NuclearMedicine,INC.”变更为“Philips Medical Systems(Cleveland) ,Inc”;生产者地址由“540 Alder Drive,Milpitas, CA 95035, USA”变更为“3860 N. FirstStreet, San Jose, CA 95134, USA”； 生产场所地址由“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA； 595Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”变更为“595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3331804号"变更为"国食药监械(进)字2007第3331804号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-11-02 |
| 有效期至 | 2011-11-02 |
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