产品名称(中文) | 单光子发射计算机断层扫描装置(商品名: |
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产品名称(英文) | SKYlight 成像系统) |
结构及组成/主要组成成分 | 系统由机架、探头、准直器、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于生成描绘人体内发射放射性同位素的单光子和正电子的解剖部位分布图像,以供医务人员解读。 |
型号规格 | SKYlight |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3301134号(更) |
注册人名称(英文) | Philips Medical Systems (Cleveland) ,Inc |
注册人住所 | 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA |
生产地址 | 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143,USA |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
编码代号 | 6830医用X射线设备 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 生产者名称由“ADAC Laboratories,A PhilipsMedical Systems Company”变更为“Philips MedicalSystems (Cleveland) ,Inc”;生产者地址由“540Alder Drive, Milpitas CA 95035,USA”变更为“3860N. First Street, San Jose, CA 95134, USA”; 生产场所地址由“540 Alder Drive, Milpitas CA 95035,USA、595 Miner Road Cleveland Ohio 44143,USA”变更为“595 Miner Road Cleveland Ohio44143,USA”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3301134号"变更为"国食药监械(进)字2007第3301134号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2007-06-06 |
有效期至 | 2011-06-06 |
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