| 产品名称(中文) | 大便隐血检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分:鼠抗人体血红蛋白单克隆抗体胶体金结合物、鼠抗人体血红蛋白单克隆抗体、氯抗鼠免疫球蛋白G、0.1M三氯酸溶液、小血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、三重氢核(Triton)X-100、叠氮化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性测定人粪便提取液中的大便隐血辅助诊断胃肠道出血或结肠直肠癌。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400945号(补)(更) |
| 注册人名称(英文) | HUMASIS Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生产地址 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 代理人名称 | 北方医药产业有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港劲桥科技有限公司北京代表处”变更为“北方医药产业有限公司”；售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司”变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400945号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400945号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-28 |
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