| 产品名称(中文) | 心梗检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗体、鼠抗-心肌钙蛋白I，单克隆抗体1、鼠抗-心肌钙蛋白I，单克隆抗体2、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体1、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体2。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB，辅助诊断急性心肌梗塞。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400933号(补)(更) |
| 注册人名称(英文) | HUMASIS Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores |
| 生产地址 | 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores |
| 代理人名称 | 北方医药产业有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册代理和售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司” 变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400933号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400933号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-28 |
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