| 产品名称(中文) | 疝修补网织片(商品名：巴德 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Modified Kugel) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 巴德改良Kugel疝修补网织片是一种具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物，带有一个压制的单丝苯二甲酸乙二醇酯(ＰＥＴ)多聚体弹性记忆环，定位指袋和定位带。在同一包装内配有一片预成型平片。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于所有需要以非可吸收性支持材料进行加固的各种类型疝修补手术。 |
| 型号规格 | 0115808、0115810、0115812、0115814、0115816 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460593号(更) |
| 注册人名称(英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生产地址 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3460593号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460593号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-06 |
| 有效期至 | 2011-04-06 |
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