| 产品名称(中文) | 髋关节系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IQL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括股骨柄和股骨头。其中股骨柄材料采用铸造钴铬钼合金，股骨头材料采用铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460504号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
| 注册人住所 | Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain |
| 生产地址 | Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain |
| 代理人名称 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics,S.L.”；售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3460504号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460504号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-28 |
| 有效期至 | 2011-03-28 |
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