| 产品名称(中文) | 空心纤维透析器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | APS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品膜材料为聚砜膜，中空纤维内径为200um、壁厚45um，最大跨膜压500mmHg。有效面积APS－650为：1.3，APS－900为1.8。容量分别为：80、105ml。超滤率分别为：63.1、75.3ml/Hr/mmHg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析过滤和血液过滤。 |
| 型号规格 | APS-650，APS-900 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3450368号(更) |
| 注册人住所 | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 2111－2 OazaSato，Oita－City，Oita 870－0396，Japan |
| 代理人名称 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“旭化成医疗有限公司 ASAHIKASEI MEDICAL LO.,LTD”变更为“旭化成可乐丽医疗株式会社 ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD”；生产企业地址由“9－1 Kanda Mitoshirocho，Chiyoda－ku，Tokyo 101－8482，Japan101－8482，日本东京都千代田区神田美土代町9－1”变更为“1-105 Kanda JinbochoChiyoda-ku,TokyoJapan日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3450368号"变更为"国食药监械(进)字2007第3450368号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-06 |
| 有效期至 | 2011-03-06 |
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