| 产品名称(中文) | 髋关节系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IQL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼外杯和钛钉。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层和/或Ti6Al4V钛合金涂层，股骨头铸造钴铬钼合金，髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金，带有羟基磷灰石涂层和Ti6Al4V钛合金涂层，显示环材料采用纯钛，髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髋关节置换术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460020号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
| 注册人住所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产地址 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 代理人名称 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”；售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3460020号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460020号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-23 |
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