| 产品名称(中文) | 血泵系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由DELTA STREAM DC 控制台、DELTA STREAM血泵(包括DELTA STREAM DP1血泵、DELTASTREAM DPS1血泵、DELTA STREAM DP1LT血泵、DELTASTREAM DP2泵头、DELTASTREAM DPS2泵头、DELTA STREAMDP2P泵头、DELTA STREAM DPS2P泵头、DELTA STREAMDP2泵驱动、DELTA STREAMMS1血泵。根据临床需要选用一种。)以及附件(流量探头及连接线(选配)、压力探头及连接线(选配)、泵头连接线、泵头支架、电源线、地线)等组成。搏动频率：DP1血泵40－90次/min，允差±2次/min。搏动流量：DP1血泵0－8000mL/min，允差±10％。恒流流量：DP1血泵0－8000mL/min；DP2血泵0－8000mL/min；MS1血泵0－6000mL/min；恒流流量示值，转速在1000r/min以上，允差±8％。恒流转速：DP1血泵0－10000转/min；DP2血泵1000－10000转/min；MS1血泵1000－10000转/min；恒流转速示值1000r/min以上，允差±4％。压力差：DP1血泵0－600mmHg；DP2血泵0－600mmHg；MS1血泵0－200mmHg；允差±8％。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于患者心脏直视手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植等。 |
| 型号规格 | DELTA STREAM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3450554号 |
| 注册人名称(英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | D-52222 Stolberg Germany |
| 生产地址 | D-52222 Stolberg Germany |
| 代理人名称 | 北京康鼎基科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-10-16 |
| 有效期至 | 2007-10-15 |
进口器械智能分析
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