| 产品名称(中文) | 血管成型术用套件(商品名：麦瑞血管成型术用套装) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和/或者转矩器械。止血阀材料为聚碳酸酯，导引导丝插入工具中管的材料为高密度聚乙烯、针套材料为低密度聚乙烯、导引器材料为304不锈钢，转距器械中体的材料为聚丙烯、帽材料为聚碳酸酯。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于血管成型术或放射手术适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 |
| 型号规格 | MAP101、102、103、104、111、112、113、114、150、151、152、153、154、201、202、203、204、220、221、222、400、450、453、500、501、550、600 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2661614号(更) |
| 注册人住所 | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 北京众智艺成科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京众智艺成科技有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第2661614号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661614号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-02 |
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