| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由样品传送系统及比色分析系统构成，比色分析系统可以由1-4个模块自由组合构成。另外根据用户的需要，可以追加电解质分析系统。操作系统由计算机、鼠标、键盘和显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪在医学临床上用于对血液、尿液和脊液等体液样本进行临床化学检验、电解质分析检验。 |
| 型号规格 | 日立LABOSPECT008 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2401612号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hitachi High-Technologies Corporation |
| 注册人住所 | 24-14 Nishi-Shibashi 1-chome Minato-ku Tokyo |
| 生产地址 | 882 Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“日立仪器(苏州)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第2401612号”变更为“国食药监械(进)字2006第2401612号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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