| 产品名称(英文) | Optium Xceed″安妥超越″血糖/血酮仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试范围：1.1mmol/L ～27.8mmol/L(血糖)；0mmol/L ～6mmol/L(血酮)。测试时间：10秒(血糖)；30秒(血酮)。由血糖仪主机、采血笔等部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用电化学生物传感器原理，主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖和血酮含量进行监测。 |
| 型号规格 | Optium Xceed |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2401525号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care INC. |
| 注册人住所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产地址 | 4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
| 代理人名称 | 美国雅培制药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海博瑞医疗器械有限公司.”变更为“雅培贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2401525号"变更为"国食药监械(进)字2006第2401525号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-10-25 |
| 有效期至 | 2010-10-25 |
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