| 产品名称(中文) | 颈椎构架、钢板和螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 构架包括颈椎构架，胸部构架，骶骨构架和枕骨钢板加螺钉；颈椎钢板和螺钉包括普通颈椎钢板、螺钉和防脱出颈椎钢板、螺钉，其中颈椎构架，胸部构架，骶骨构架和枕骨钢板加螺钉材料均为ISO5832-2纯钛，颈椎钢板和螺钉的材料均为锻造Ti-6Al-4V合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460733号(更) |
| 注册人名称(英文) | Euros S.A.S. Euros公司 |
| 注册人住所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生产地址 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 代理人名称 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460733号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460733号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-04-17 |
| 有效期至 | 2010-04-17 |
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