| 产品名称(中文) | 膝关节系统(骨水泥型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括初级膝关节植入物和后路稳定型膝关节植入物，由非多孔股骨组件、非多孔胫骨托盘、垫片、螺钉、胫骨柄、髌骨组件、锁棒、锁钉组成。其中非多孔股骨组件材料采用铸造钴铬钼合金，非多孔胫骨托盘、胫骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金，垫片、髌骨组件材料采用超高分子量聚乙烯，部分垫片内有锁定螺钉，螺钉、锁棒材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460550号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
| 注册人住所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产地址 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 代理人名称 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”变更为“Biomet SpainOrthopaedicsS.L.”；售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460550号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460550号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-14 |
| 有效期至 | 2010-03-14 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
