| 产品名称(英文) | AZUR脊柱矫形系统(组件) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件包括钩子、螺钉、骶骨块、螺帽。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤手术内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460507号(更) |
| 注册人名称(英文) | Euros Distribution |
| 注册人住所 | ZE Athelia III F-13600 La Ciotat,France |
| 生产地址 | ZE Athelia III F-13600 La Ciotat,France |
| 代理人名称 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460507号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460507号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-06 |
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