| 产品名称(中文) | 磁刺激器系列 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁刺激器包括主机，磁刺激线圈、MEP监测器 、变压器、线圈放置架、手推车、磁场探测线圈、连接电缆以及软件等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对皮层、中枢和外周神经进行无痛和无创磁刺激。指定用于评估诊断和预后、以及检测中枢和外周神经系统的一种电生理辅助设备。它还可用于研究其它和运动神经的功能相关的领域，如康复(物理医学)、职业病医学和运动医学等。此外还用重复经颅磁刺激(rTMS)的方法，对某些疾病进行治疗评估。 |
| 型号规格 | 主机型号：MagPro X 100 with MagOption，MagPro X 100，MagPro r30，MagPro r30 with MagOption，MagPro Compact；配件型号详。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2260063号(更) |
| 注册人名称(英文) | Alpine bioMed ApS |
| 注册人住所 | Tonsbakken 16-18, 2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产地址 | Tonsbakken 16-18, 2740 Skovlunde, Denmark |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产者名称由"Medtronic AS"变更为"AlpinebioMedApS"；售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“北京维迪康泰医疗仪器有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2260063号"变更为"国食药监械(进)字2006第2260063号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-01-05 |
| 有效期至 | 2010-01-05 |
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