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产品名称(中文) 磁刺激器系列
结构及组成/主要组成成分 磁刺激器包括主机,磁刺激线圈、MEP监测器 、变压器、线圈放置架、手推车、磁场探测线圈、连接电缆以及软件等组成。
适用范围/预期用途 本产品用于对皮层、中枢和外周神经进行无痛和无创磁刺激。指定用于评估诊断和预后、以及检测中枢和外周神经系统的一种电生理辅助设备。它还可用于研究其它和运动神经的功能相关的领域,如康复(物理医学)、职业病医学和运动医学等。此外还用重复经颅磁刺激(rTMS)的方法,对某些疾病进行治疗评估。
型号规格 主机型号:MagPro X 100 with MagOption,MagPro X 100,MagPro r30,MagPro r30 with MagOption,MagPro Compact;配件型号详。
注册证编号 国食药监械(进)字2006第2260063号(更)
注册人名称(英文) Alpine bioMed ApS
注册人住所 Tonsbakken 16-18, 2740 Skovlunde, Denmark
生产地址 Tonsbakken 16-18, 2740 Skovlunde, Denmark
代理人名称 美敦力(中国)有限公司北京办事处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产者名称由"Medtronic AS"变更为"AlpinebioMedApS";售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“北京维迪康泰医疗仪器有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2006第2260063号"变更为"国食药监械(进)字2006第2260063号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期 2006-01-05
有效期至 2010-01-05
数据更新时间:2024-11-07
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