产品名称(中文) | 椎间融合器系统( |
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产品名称(英文) | PEEK) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用聚醚醚酮(PEEK)材料,分为整块型和经椎间孔入路型两种型号。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腰椎、腰骶结合部后路椎间固定融合。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661087号(更) |
注册人名称(英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
注册人住所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
生产地址 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
代理人名称 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”;售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2005第3661087号"变更为"国食药监械(进)字2005第3661087号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-04-28 |
有效期至 | 2009-04-28 |
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