| 产品名称(中文) | 影像档案传输、处理系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是支持DICOM标准的通信模式的图像管理系统，由诊断工作站、工作流程管理器、网络软件、CD Direct、信息路由器、IS链接等部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗影像的存档、传送、恢复和显示。 |
| 型号规格 | system 5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2700242号(更) |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester,NY 14608 |
| 生产地址 | 150 Verona Street, Rochester,NY 14608 |
| 代理人名称 | 柯达(中国)有限公司北京联络办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“DIRECTVIEW PACS系统"变更为"影像档案传输、处理系统软件";英文名称变更为"KodakCarestream PACS";规格型号由"system 5"变更为"Carestream";生产者名称由"Eastman Kodak Company"变更为"Carestream Health, Inc"，生产者和生产场所地址由"343 State Street Rochester,NY 14650"变更为"150 Verona Street, Rochester,NY14608"，售后服务机构由"柯达(广州)技术服务有限公司"变更为"锐珂亚太投资管理(上海)有限公司"，原证自发证之日起作废，注册证号由"国食药监械(进)字2005第2700242号"变更为"国食药监械(进)字2005第2700242号(更)"。 |
| 批准日期 | 2005-02-04 |
| 有效期至 | 2009-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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