| 产品名称(中文) | 施尔生 冲洗和冷藏实体器官专用保存液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由谷胱甘肽、甘露醇、仿乳酸、谷氨酸、氢氧化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、组氨酸、注射用水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗和冷藏实体器官专用保存液。 |
| 型号规格 | 1升/包 1L/Bag |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3580016号(更) |
| 注册人名称(英文) | Genzyme Polyclonals S.A.S. |
| 注册人住所 | 1541，Avenue Marcel Mérieux, Batiments C4 et C5,69280 Marcy 1' Etoile |
| 生产地址 | Z.I. Nord, rue de Dion Bouton, B.P. 1547-87021 Limoges Cedex 9-France. |
| 代理人名称 | 北京金源耀业信息咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Federa Limoges S.A.S, France生产者名称由“法国塞达公司”变更为“GenzymePolyclonals S.A.S.”；生产者地址由“58,AvenueDebourg B.P.7055, 69348 Lyon-Cedex 07,France”变更为“1541，Avenue Marcel Mérieux, Batiments C4 etC5,69280 Marcy 1'Etoile”；售后服务机构由“北京环太生物技术有限公司”变更为“健赞(上海)生物医药咨询有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2004第3580016号"变更为"国食药监械(进)字2004第3580016号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-01-09 |
| 有效期至 | 2008-01-09 |
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