| 产品名称(英文) | Seprafilm生物可吸收防粘连薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种经化学改造的透明质酸钠(HA)和羧甲基纤维素(CMC)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于进行腹部或骨盆剖开手术的病人，以减少手术后腹壁与腹部下的各种脏器，包括网膜、小肠、膀胱和组织，以及子宫与其周围其它器官之间，如：各种管道、卵巢、大肠、膀胱的粘连发生率、发生范围和严重程度。 |
| 型号规格 | 4301-02; 5086-02; |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3640505号(更) |
| 注册人名称(英文) | Genzyme Biosurgery |
| 注册人住所 | 76 New York Avenue,Framingham,MA 01701,USA |
| 代理人名称 | 上海久辰医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Genzyme Surgical Products”变更为“Genzyme Biosurgery”；生产企业地址由“肯德路1号,牛津MA 02139 One Kendall Square Cambridge,MA 02139 USA”变更为“76 New YorkAvenue,Framingham,MA 01701,USA”；售后服务机构由“上海久辰医疗设备有限公司”变更为“健赞(上海)生物医药咨询有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2003第3640505号"变更为"国食药监械(进)字2003第3640505号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-03-31 |
| 有效期至 | 2007-03-31 |
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