| 产品名称(中文) | 颅内支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neuroform EZ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透射标记带，中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462192号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
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