| 产品名称(英文) | Immulite2000 C－肽试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： C肽包被珠(L2PE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗C肽抗体； C肽试剂楔(L2PEA2)：试剂楔带有条码。17.5 mL碱性磷酸酶标记的C肽缓冲液。 C肽校正(LPEL，LPEH)：2瓶(低、高)冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | Immulite2000 C－肽试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或尿中的C肽. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402326号(更) |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402326号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402326号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-02 |
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