| 产品名称(中文) | 输尿管镜球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料:球囊:聚乙烯;导管:尼龙-12、氯氧化铋;通芯丝:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。注射器：聚苯乙烯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张,以及进行输尿管腔内扩张。 |
| 型号规格 | 78354 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2770431号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological Incorporated |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
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