| 产品名称(中文) | 一次性血液成分分离管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监控盒、血小板保存袋、分离组件、血液成分袋、样品袋、穿刺器和管道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Amicus血细胞分离机配套使用，用于采集血小板、血浆和/或红细胞。 |
| 型号规格 | R4R2314, R4R2316 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3662038号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fenwal Inc. |
| 注册人住所 | Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA |
| 生产地址 | Zona Franca Ind. de S.C., Haina, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 注册代理与售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“汾沃大华医疗科技(上海)有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2007第3662038号"变更为"国食药监械(进)字2007第3662038号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-12-13 |
| 有效期至 | 2011-12-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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