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产品名称(中文) 预装式张力环
结构及组成/主要组成成分 该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端有手术夹持定位孔。预置于推注器中,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于眼科对白内障手术患者做晶状体囊袋内植入,以维持晶状体囊袋圆形及阻止晶状体囊袋皱缩。适用于悬韧带断裂、悬韧带脆弱及囊袋皱缩风险的患者。
型号规格 型号:ACPi - 11
注册证编号 国食药监械(进)字2007第3461815号(更)
注册人名称(英文) CROMA
注册人住所 Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生产地址 ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX
代理人名称 广州市和必康贸易有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产者名称由“CORNEAL”变更为“CROMA”,生产者地址由“31,rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”变更为“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”,售后服务机构和代理人由“广州市和必康贸易有限公司”变为“北京和邦思特科技发展有限公司”。注册证号由“国食药监械(进)字2007第3461815号”变更为“国食药监械(进)字2007第3461815号(更)” 原证自发证之日起作废。
批准日期 2007-11-13
有效期至 2011-11-13
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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