| 产品名称(中文) | 一次性湿化水装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性湿化水装置由带氧气浓度的调节阀，瓶装无菌水或不同浓度的盐水部件构成。调节阀和瓶由塑料材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要吸氧的病人的辅助湿化装置。 |
| 型号规格 | 000-40; 003-01; 003-40; 004-00; 004-05; 006-01; 006-40; 037-00; 037-05; 037-09; 037-28; 037-33; 037-35; 037-39; 040-00; 041-28; 041-33; 041-35; 042-00; 042-45; 044-28; 044-33; 044-35; 044-70; 047-35; 031-28; 031-33; 1770。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2561495号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生产地址 | 1) 2345 Waukegan Road, Suite 120, Bannockburn, IL 60015, USA; 2) Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Mexico, 88275. 3)900W, University Dr. Arlington Heights, IL 60004, USA |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2561495号”变更为“国食药监械(进)字2007第2561495号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-08-17 |
| 有效期至 | 2011-08-17 |
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