产品名称(中文) | 聚乙烯髋臼杯(商品名: |
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产品名称(英文) | Trident X3) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品使用超高分子聚乙烯材料制造。经伽马射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于在全髋关节重建置换手术中,与股骨头及股骨柄配合使用,帮助患者恢复活动能力并减轻痛楚。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461449号(更) |
注册人名称(英文) | HowmedicaOsteonics |
注册人住所 | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA |
生产地址 | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA; CarrigtwohillIndustrialEstate,Carrigtwohill,CounryCork,Ireland |
代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2007第3461449号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461449号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2007-08-02 |
有效期至 | 2011-08-02 |
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